一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的Ia/Ib期临床剂量递增及剂量扩展研究

1) 年龄18-80岁，性别不限;

2) Ia期：依据组织病理学确诊为CD20+成熟B细胞NHL患者(弥漫大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤/原发纵膈大B细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤/小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病/边缘区淋巴瘤);

Ib期：

LBCL：既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)充分系统性治疗后R/R大B细胞淋巴瘤(LBCL)[包括弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指(DLBCL，NOS)、EBV阳性(EBV+)DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化的DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)，NOS、双打击/三打击HGBCL、FL3b级及原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)]患者。

FL1-3a：既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)充分系统性治疗后R/R滤泡性淋巴瘤(FL)1-3a级患者。

CLL/SLL：既往接受过至少≥2线系统抗肿瘤治疗R/RCLL/SLL(至少包含一种BTK抑制剂治疗失败或缓解后复发或不耐受的患者)。

MCL：既往接受过至少≥2线系统抗肿瘤治疗R/RMCL(既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的患者)。

3) Ia期：既往接受过含CD20单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病;

Ib期：既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病

4) 既往未使用过任何CD3xCD20双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;

5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯。

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