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招募复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者 | CD20xCD3双特异性抗体

招募复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者 | CD20xCD3双特异性抗体进行中

适应症:
复发/难治性滤泡性淋巴瘤
项目用药:
SCTB35注射液
年龄要求:
18~80岁
招募人数:
10
开展区域:
北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 南宁 / 郑州 / 南京 / 苏州 / 南昌 / 呼和浩特 / 济南 / 天津 / 乌鲁木齐
截止时间:
2027.05.31
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项目介绍

一项评估 SCTB35 联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺(R 2)在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放的 III 期临床研究(方案编号:SCTB35-A301)

参加标准

主要的入选条件为:

1) 年龄 18-80 岁,性别不限;

2) 依据组织病理学确诊符合 2022 年 WHO 诊断标准的 1,2 或 3a 级 FL,无临床或病理转化证据,且免疫组化或流式免疫分型示 CD20 表达阳性;

3) 既往至少接受过一线含 CD20 单抗(如利妥昔单抗)系统性方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病;

4) 既往未使用过任何 CD3xCD20 双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;

5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯;

6) 既往无深静脉血栓形成或肺栓塞病史。

排除标准

开展医院

北京市 北京大学肿瘤医院

北京市 北京大学第三医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 广东省人民医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 苏州大学附属第一医院

江西省 南昌大学第一附属医院

江西省 江西省肿瘤医院

内蒙古自治区 内蒙古肿瘤医院

山东省 山东省肿瘤医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

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