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招募复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 | CD20xCD3双特异性抗体

招募复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 | CD20xCD3双特异性抗体进行中

适应症:
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
项目用药:
SCTB35注射液
年龄要求:
18~80岁
招募人数:
10
开展区域:
北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 南宁 / 郑州 / 南京 / 苏州 / 南昌 / 济南 / 天津 / 重庆
截止时间:
2027.05.31
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项目介绍

一项评估SCTB35联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期临床研究(方案编号:SCTB35-B301)

参加标准

1) 年龄18-80岁,性别不限

2) 依据组织病理学确诊符合2022年WHO诊断标准的弥漫大B细胞淋巴瘤[包括弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指(DLBCL,NOS)、EBV阳性(EBV+)DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化的DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL),NOS、双打击/三打击HGBCL、滤泡性淋巴瘤

(FL)3b级及原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)],且免疫组化或流式免疫分型示CD20表达阳性;

3) 既往接受过一线含CD20单抗(如利妥昔单抗)的系统性方案或仅接受过一线系统性方案充分治疗;

4) 既往未使用过任何CD3xCD20双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;

5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯;

6) 既往无深静脉血栓形成或肺栓塞病史。

排除标准

开展医院

北京市 北京大学肿瘤医院

北京市 北京大学第三医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 广东省人民医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 苏州大学附属第一医院

江西省 江西省肿瘤医院

江西省 南昌大学第一附属医院

山东省 山东省肿瘤医院

天津市 中国医学科学院血液病医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

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