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招募初治套细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂

招募初治套细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂进行中

适应症:
初治套细胞淋巴瘤
项目用药:
TT-01488片
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
20
开展区域:
北京 / 福州 / 广州 / 石家庄 / 郑州 / 南京 / 苏州 / 南昌 / 沈阳 / 济南 / 上海 / 杭州 / 重庆
截止时间:
2027.10.31
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项目介绍

一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究

参加标准

招募对象(入选条件)

• 年龄≥18岁;

• 经病理学确诊的MCL,CD20表达阳性,且已证实存在免疫组织化学Cyclin D1高表达和/或细胞遗传学检测t(11;14)阳性;

• 既往需至少接受1线治疗、符合复发或难治性定义,且既往未接受过任何BTK抑制剂治疗,总治疗线数≤3线;

• 存在可测量病灶等。

排除标准

以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除条件)

• 治疗目的是干细胞移植之前的缩减肿瘤负荷的试验参与者;

• 动性淋巴瘤中枢神经系统(CNS)侵犯,软脏膜疾病或脊髓压迫病史等。

以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照方案把握。

开展医院

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

河南省 河南省肿瘤医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏省 苏州大学附属第一医院

江西省 江西省肿瘤医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省 山东省肿瘤医院

上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第二医院

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