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招募淋巴瘤患者 | 泽布替尼

招募淋巴瘤患者 | 泽布替尼进行中

适应症:
复发/难治滤泡性淋巴瘤,复发/难治边缘区淋巴瘤
项目用药:
泽布替尼 胶囊
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
15
开展区域:
芜湖 / 北京 / 福州 / 厦门 / 佛山 / 广州 / 惠州 / 梅州 / 湛江 / 哈尔滨 / 安阳 / 郑州 / 武汉 / 常德 / 南京 / 南通 / 苏州 / 无锡 / 赣州 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 日照 / 泰安 / 上海 / 太原 / 成都 / 杭州 / 嘉兴 / 金华 / 温州 / 重庆
截止时间:
2026.06.30
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项目介绍

一项在复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中比较泽布替尼(BGB-3111)联合抗CD20 抗体与来那度胺联合利妥昔单抗的3 期、随机、开放性、多中心研究

参加标准

1. 签署知情同意当天年龄≥ 18岁

2. 患有经组织学确认的1 ~ 3a级FL或MZL,MZL的所有三种亚型(结外、淋巴结和脾)均符合条件

3. 既往接受过至少1线含抗CD20单克隆抗体的系统治疗。具有书面记录的最近一次系统性治疗后未达到至少部分缓解(PR),或具有书面记录的最近一次系统性治疗后的疾病进展

4. 经研究者评估,需要对FL或MZL进行系统治疗

5. CT 或磁共振成像(MRI)显示有可测量疾病

6. ECOG评分为0 ~ 2

7. 预期生存期≥ 6个月

8. 足够的骨髓和器官功能

9. 在研究治疗开始前妊娠试验阴性

10. 可以提供书面的知情同意,能够理解和遵循研究的要求


排除标准

1. 疾病转化为侵袭性淋巴瘤

2. 需要持续的皮质类固醇治疗

3. 存在有临床显著的心血管疾病

4. 既往2年内患有恶性肿瘤

5. 有严重出血性疾病史

6. 研究药物首次给药前180天内有卒中或颅内出血病史

7. 重度或衰竭性肺部疾病

8. 需要系统治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染

9. 血清学状态反映活动性病毒性HBV或HCV感染

10. 既往接受过Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗(包括泽布替尼

11. 既往接受来那度胺治疗且无缓解

12. 对泽布替尼、来那度胺、奥妥珠单抗利妥昔单抗、鼠制品、沙利度胺或研究药物的任何其他成分/辅料过敏

开展医院

安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市 北京大学肿瘤医院
北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 佛山市第一人民医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 惠州市中心人民医院
广东省 梅州市人民医院
广东省 广东医科大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 安阳市肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 常德市第一人民医院
江苏省 江苏省人民医院
江苏省 南通大学附属医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
江苏省 无锡市人民医院
江西省 赣南医学院第一附属医院
江西省 江西省肿瘤医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 日照市人民医院
山东省 山东第一医科大学第二附属医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
山西省 山西省肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 嘉兴市第一医院
浙江省 金华市中心医院
浙江省 东阳市人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

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