
招募B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者 | 靶向CD19的自体CAR-T细胞已结束
项目介绍
参加标准
排除标准
1. 接受过二线及以上治疗的非霍奇金淋巴瘤受试者
2. 原发中枢的淋巴瘤(继发性中枢神经系统[CNS]淋巴瘤的受试者允许入组)
3. 至少 2 年尚未完全缓解的其他恶性肿瘤病史(以下条件可除外 2 年限制:皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、完全切除的 I 期低复发可能性的肿瘤、治疗后的局限期前列腺癌、活检证实的宫颈原位癌或宫颈涂片显示鳞状上皮内病变)
4. 筛选时受试者存在:
a. 活动性乙型肝炎。但乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性(或定量<1× 103 IU/mL)和/或抗乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性,且 HBV DNA 低于中心参考值下限可入选本研究。如果签署知情同意书前 6 个月内, 出现 DNA 拷贝数增加或使用强化抗病毒治疗的活动性肝炎的受试者除外。
b. 丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV)或梅毒感染
5. 签署 ICF前 3 个月内受试者存在活动性深静脉栓塞(癌栓或血栓)或肺动脉栓塞,但如果研究者判断该血栓经过临床处理,无脱落风险,则允许入组
6. 未控制的系统性真菌、细菌、病毒或其他感染
8. 急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)
9. 需使用免疫抑制剂治疗的活动性自身免疫疾病
10. 既往曾接受过 CAR-T 细胞或其他基因修饰 T 细胞治疗
11. 既往接受过 CD19 靶向治疗的受试者
开展医院
北京市 北京协和医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 山东省肿瘤医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
天津市 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院






















