信迪利单抗注射液(达伯舒)

【药品名称】 信迪利单抗注射液(达伯舒)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 10ml:100mg

【生产企业】 信达生物制药（苏州）有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20180016

【简介】

信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®），2018年12月24日国家药品监督管理总局批准上市，该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2019年11月，信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。2019年2月22日，达伯舒正式在中国内地上市。

【价格】

信迪利单抗注射液的价格为2843元/瓶。

【医保可以报销吗】

信迪利单抗注射液已经纳入国家乙类医保。
2022年1月18日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)的通知》，其中信迪利单抗注射液在原医保的基础上，新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌适应症，也能够享受医保报销。

【功能主治】

信迪利单抗注射液的功能主治为：用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
信迪利单抗注射液是一种抗肿瘤药物，用药后能够杀灭癌细胞，抑制肿瘤生长，破坏肿瘤的生长环境，达到治疗疾病的作用。一般可以用于治疗霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等。

【副作用】

1、神经系统：多数患者可出现失眠或嗜睡，少数患者可出现焦虑、烦躁不安、疲劳困倦等。
2、心血管系统：常见如贫血、中性粒细胞减少症、低白蛋白血症、高血糖、高血压、低血压、低钾血症，以及窦性心动过缓、房颤、室性期外收缩，少数患者可出现血小板减少症、凝血功能障碍、心肌炎等症状。
3、呼吸系统：常见肺部感染、间质性肺疾病，少数患者可出现免疫介导性肺炎。
4、胃肠系统：如食欲下降、腹痛、腹泻、恶心等。
5、肝胆系统：常见天门冬氨酸氨基转移酶升高，偶见肝功能异常。
6、肾脏及泌尿系统：常见蛋白尿、血尿症，偶见急性肾损伤。
7、皮肤系统：多数患者可出现皮疹、带状疱疹，少数可出现白癜风。

【禁 忌】

对本说明书【成份】项下的活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1、用药期间需保证充足的睡眠时间，对身体健康有益。
2、注射完药物后，需要加强对局部皮肤的护理，避免过早的接触水和污染物，以免发生感染。
3、部分患者在用药后可能会出现恶心呕吐、食欲不振等症状，平时需要以清淡易消化的饮食为主，可以适当吃小米粥、山药粥、瘦肉等食物，这些食物的刺激性比较小，对改善不良反应有一定作用。
4、若用药过程中身体出现了不适症状，需要去正规医院就诊治疗，以免病情持续发展引发其他并发症，对身体健康产生影响。

【不良反应】

1、免疫系统不良反应：患者会出现免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性肝炎与免疫相关性肾炎等。
2、心血管系统不良反应：患者会出现贫血、中性粒细胞减少症、低白蛋白血症等，还可能会影响心血管系统，出现高血压等，以及窦性心动过缓、房颤、室性期前收缩，少数患者可出现凝血功能障碍、心肌炎等。
3、泌尿系统不良反应：患者会出现蛋白尿、血尿等症状，部分患者可出现急性肾损伤的症状。
4、其他不良反应：患者会出现甲状腺功能亢进症与甲状腺功能减退症，以及皮疹、带状疱疹等皮肤疾病，严重的情况下部分患者可出现白癜风。

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