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招募青少年特应性皮炎患者 | IL-4Rα人源化单抗

招募青少年特应性皮炎患者 | IL-4Rα人源化单抗进行中

适应症:
特应性皮炎
项目用药:
MG-K10人源化单抗注射液
年龄要求:
12~18岁
招募人数:
10
开展区域:
合肥 / 芜湖 / 北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 深圳 / 中山 / 南宁 / 贵阳 / 海口 / 石家庄 / 安阳 / 郑州 / 黄石 / 荆州 / 武汉 / 长沙 / 镇江 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 济南 / 淄博 / 上海 / 大同 / 太原 / 西安 / 成都 / 天津 / 乌鲁木齐 / 昆明 / 杭州 / 嘉兴 / 重庆
截止时间:
2026.09.30
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项目介绍

MG-K10 人源化单抗注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究

参加标准

⚫ 研究参与者和父母或其他法定监护人自愿签署书面知情同意书,且能与医生进行良好沟通并能遵守方案要求随访;

⚫ 研究参与者年满 12 周岁未满 18 周岁,性别不限;

⚫ 研究参与者体重需要不少于 30kg;

⚫ 研究参与者明确诊断为中度至重度特应性皮炎,患病的时长不少于 6 个月;

⚫ 研究参与者在研究筛选前 6 个月内确定为外用药物治疗效果不充分,或者从医学上不适宜使用外用药物治疗;

⚫ 研究参与者未合并其它严重疾病。

排除标准

开展医院

安徽省 安徽医科大学第二附属医院

安徽省 皖南医学院第二附属医院

安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

北京市 空军特色医学中心(原空军总医院)

北京市 首都医科大学附属北京儿童医院

福建省 福建医科大学附属第一医院

福建省 厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)

广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)

广东省 中山大学附属第三医院

广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

广东省 中山市中医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

海南省 海南省第五人民医院

河北省 河北医科大学第一医院

河南省 安阳地区医院

河南省 郑州市中心医院

湖北省 黄石市中心医院

湖北省 荆州市中心医院

湖北省 武汉市第一医院(武汉市中西医结合医院)

湖南省 中南大学湘雅二医院

湖南省 中南大学湘雅医院

江苏省 江苏大学附属医院

江西省 江西省皮肤病专科医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 中国医科大学附属第一医院

辽宁省 中一东北国际医院

山东省 山东省皮肤病医院

山东省 山东大学齐鲁医院

山东省 淄博市中心医院

上海市 上海市皮肤病医院

山西省 大同市第三人民医院

山西省 山西医科大学第二医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

陕西省 第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)

四川省 成都市第二人民医院

四川省 成都市妇女儿童中心医院

天津市 天津市中医药研究院附属医院(长征医院)

天津市 天津市人民医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

云南省 昆明医科大学第一附属医院

浙江省 杭州市第一人民医院

浙江省 杭州市第三人民医院

浙江省 嘉兴市第二医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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