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招募T细胞淋巴瘤患者 | EZH1/2抑制剂

招募T细胞淋巴瘤患者 | EZH1/2抑制剂进行中

适应症:
T细胞淋巴瘤
项目用药:
GW5282联合戈利昔替尼
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
15
开展区域:
福州 / 南宁 / 郑州 / 武汉 / 南京 / 上海 / 太原 / 成都 / 台州 / 温州 / 重庆
截止时间:
2027.09.30
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项目介绍

一项评价GW5282联合戈利昔替尼治疗T细胞淋巴瘤有效性及安全性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(BEI-DOU3)。

戈利昔替尼是一种口服、强效、高选择性的JAK1抑制剂,已于2024年6月18日获得中国药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发/难治性(r/r)PTCL成人患者。

GW5282是一种新型、口服、强效且高选择性小分子EZH1/2抑制剂。

参加标准

1. 年龄≥18岁。

2. 经组织病理确诊为PTCL,且病理诊断符合以下条件:

PTCL-非特指型(PTCL-NOS);

淋巴结滤泡辅助性T细胞淋巴瘤(nTFHL),包括血管免疫母细胞亚型(nTFHL-AI)、滤泡型(nTFHL-F)及非特指型(nTFHL-NOS);

ALCL;

其他PTCL亚型,研究者判断认为适合参加本研究,经与申办者沟通后亦可入组。

3. 接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受。

排除标准

开展医院

福建省 福建省肿瘤医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

河南省 河南省人民医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

山西省 山西省肿瘤医院

四川省 四川大学华西医院

浙江省 浙江省台州医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

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