招募乳腺癌患者-CDK4/6抑制剂-BEBT-209
招募乳腺癌患者-CDK4/6抑制剂-BEBT-209
进行中

适应症:HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

项目用药:BEBT-209

年龄要求:18岁以上

招募人数:30

开展区域: 安徽 / 福建 / 北京 / 广东 / 广西 / 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁

截止时间:2023.04.30
我要报名
项目介绍

适应症:HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

项目用药:BEBT-209

项目分期:III期

项目介绍:BEBT-209联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受过内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究

参加标准

1. 18岁以上绝经后或绝经前/围绝经期的女性患者;

2. 组织学确诊为HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者;

3. 有局灶性复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,且无必须进行化疗的临床指征

4. 既往内分泌治疗需满足以下条件之一:

  a)辅助内分泌治疗(AI或TAM)中或停用后12个月内进展;

  b)首次复发/转移内分泌治疗期间或停用后1个月内进展;

5. 复发或转移阶段患者允许不超过1线化学治疗

6. 有符合RECIST1.1标准的可测量病灶或仅骨转移病灶(包括溶骨性病灶或混合性病灶)

排除标准

1. 既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌

2. 经研究者判断不适合接受内分泌治疗者

3. 已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统(CNS)转移

4. 既往接受氟维司群、依维莫司或CDK4/6抑制剂药物治疗

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院  安徽省立医院  池州市人民医院

北京市  中国医学科学院肿瘤医院

福建省  联勤保障部队第九〇〇医院(原福州总医院)  福建省肿瘤医院

广东省  广东省人民医院  中山大学孙逸仙纪念医院

广西壮族自治区  广西医科大学附属肿瘤医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省  郑州大学第一附属医院

湖北省  湖北省肿瘤医院

湖南省  中南大学湘雅医院  湖南省肿瘤医院  长沙珂信肿瘤医院

江苏省  江苏省人民医院

江西省  南昌大学第一附属医院

吉林省  吉林大学第一医院  吉林省肿瘤医院

辽宁省  辽宁省肿瘤医院  中国医科大学附属第一医院

山东省  临沂市肿瘤医院  青岛大学附属医院  烟台毓璜顶医院

上海市  上海交通大学医学院附属瑞金医院

四川省  内江市第二人民医院

天津市  天津医科大学肿瘤医院

云南省  云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省  浙江大学医学院附属邵逸夫医院

临床试验免费用药信息填报,将由专业医学人员帮您匹配合适项目,从报名到陪同检查、筛选,我们一直在身边。
姓名
电话
疾病
地区
备注