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招募EGFR非小细胞肺癌患者-靶向治疗-伏美替尼

招募EGFR非小细胞肺癌患者-靶向治疗-伏美替尼已结束

适应症:
经RO切除的EGFR突变的非小细胞肺癌
项目用药:
伏美替尼
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
30
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 厦门 / 兰州 / 广州 / 深圳 / 柳州 / 南宁 / 遵义 / 保定 / 石家庄 / 哈尔滨 / 新乡 / 郑州 / 十堰 / 武汉 / 长沙 / 常州 / 淮安 / 南京 / 南通 / 徐州 / 扬州 / 长春 / 沈阳 / 银川 / 济南 / 上海 / 西安 / 昆明 / 杭州
截止时间:
2023.06.30

项目介绍

目前正在进行一项“在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体 (EGFR)突变阳性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全 性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期研究”。 本研究拟在中国大约 55 家研究医疗单位同时进行,约 318 名携带 EGFR 突变的手术 后非小细胞肺癌患者将被邀请参加这项研究。该研究已经取得国家药品监督管理局批准。 并已获得伦理委员会批准。

参加标准

1. 大于或等于 18 岁,男性或女性;

2. 术后患者的病理临床分期为 II-IIIA 期(根据肺癌 AJCC 第 8 版进行疾病分期);

3. 中心实验室确认携带 EGFR-TKI 敏感突变(Ex19del 或 L858R,伴或不伴其他 EGFR 突变,包括 T790M);

4. 必须经手术完全切除原发性肿瘤病灶。所有手术切缘必须切缘阴性。可以通过开 放性手术或胸腔镜下(VATS)完成切除。

排除标准

开展医院

安徽省  安徽省立医院  安徽医科大学第一附属医院  安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)

北京市  北京朝阳医院  北京大学肿瘤医院  北京大学第三医院  宣武医院

福建省  福建医科大学附属协和医院  厦门大学附属中山医院

甘肃省  甘肃省人民医院

广东省  广州医科大学附属第一医院  广州医科大学附属肿瘤医院  中山大学孙逸仙纪念医院  深圳大学第一附属医院  深圳市人民医院

广西壮族自治区  柳州人民医院  广西医科大学附属肿瘤医院

贵州省  遵义医科大学附属医院

河北省  河北大学附属医院  河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省  新乡医学院第一附属医院  河南省肿瘤医院  河南省人民医院  郑州大学第一附属医院

湖北省  十堰太和医院  湖北省肿瘤医院

湖南省  湖南省肿瘤医院  中南大学湘雅医院

江苏省  常州市第一人民医院  淮安市第一人民医院  江苏省肿瘤医院  东南大学附属中大医院  南京市第一医院  南通大学附属医院  徐州市中心医院  徐州医科大学附属医院  苏北人民医院

吉林省  吉林国文医院

辽宁省  辽宁省肿瘤医院  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

宁夏回族自治区  宁夏医科大学总医院

山东省  山东大学齐鲁医院

上海市  上海市第十人民医院  上海交通大学附属胸科医院  上海中山医院

陕西省  第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)

云南省  云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省  浙江大学医学院附属第一医院  浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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