
招募晚期恶性肿瘤患者 | 靶向ROR1双表位的抗体偶联药物进行中
项目介绍
注射用 BR111 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和有效性的I期临床研究
参加标准
如果您符合以下条件:
1. 自愿参与本研究并签署知情同意书;
2. 年龄≥18周岁,性别不限;
3. Ia期
实体瘤患者:经组织病理学确诊的不适合手术切除的晚期实体肿瘤患者,患者经过标准治疗(即已知具有临床益处的现有疗法)治疗失败(治疗期间或治疗后疾病进展)或不能耐受标准治疗,无法获得或拒绝或无标准治疗。
淋巴瘤患者:经组织病理学确诊的符合2016WH0分类标准的复发/难治的且研究者判断有治疗指征、目前无其它标准治疗的B细胞淋巴瘤患者。
复发/难治定义:淋巴瘤受试者在参加本研究前必须接受过既往全身治疗未获得缓解,或达到缓解后疾病进展或复发。其中,对于经典型霍奇金淋巴瘤患者必须已经接受过
维布妥昔单抗和至少一种免疫检查点抑制剂治疗:对于DLBCL患者已经完成至少2种既往标准全身治疗(包括CD20抗体)复发或难治者;对于套细胞淋巴瘤患者已经完成至少2种既往标准全身治疗(包括BTK抑制剂)复发或难治者。
4.所有患者必须同意筛选时提供肿瘤样本进行生物标志物分析。
5.ECOG评分0~1分。
6.预计生存期≥3个月。
排除标准
开展医院
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 江门市中心医院
山东省 青岛大学附属医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)