受试者招募-局部晚期非小细胞肺癌临床招募-Durvalumab(度伐利尤单抗)已结束
适应症：
局部晚期非小细胞肺癌
项目用药：
Durvalumab(度伐利尤单抗)
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
8
开展区域：
北京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
无疾病进展生存期方面比较durvalumab(度伐利尤单抗)与安慰剂的有效性和安全性。包括对以下终点的评价，即总生存期、随机化后24个月时仍然存活的患者比例、客观缓解率、缓解持续时间以及安全性和耐受性的评估。
参加标准
1.筛选时年龄≥18岁;
2.患者必须经组织学或细胞学证实患有NSCLC，并且为不可切除性局部晚期(III期)疾病;
3.接受同步或序贯放化疗治疗;
4.在接受基于铂类药物的根治性同步或序贯放化疗治疗后没有出现疾病进展;
5.入组时世界卫生组织(WHO)PS为0或1;
6.既往未暴露于任何抗-CTLA-4、抗PD-1、抗-PD-L1或抗-PD L2抗体，治疗性抗癌疫苗除外;
7.存在足够的器官和骨髓功能;
8.预期寿命至少为12周;
9.随机化前必须知晓由参考实验室通过Ventana SP263 PD-L1 IHC分析测定的肿瘤 PD-L1 状态。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
