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卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)

卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)

批准文号/生产许可证号:
国药准字S20190027
生产厂家:
苏州盛迪亚生物医药有限公司
疾病:
非小细胞肺癌
价格:
2928元/支
医保是否报销:
医保可以报销
靶点:
适应症:
2021年12月获批的新适应症分别为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。 实现NSCLC鳞癌和非鳞癌全覆盖 ;完成食管鳞癌二线向一线治疗新迈进 ,将为更多患者带来生存获益。截至2021年12月,卡瑞利珠单抗已经在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症。

产品说明书

【药品名称】 卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 200mg/瓶

【生产企业】 苏州盛迪亚生物医药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20190027

【价格】

进入医保的降幅上,卡瑞利珠单抗200mg规格从19800/支的原价降低到2928元/支,降幅达到85%。

【医保可以报销吗】

2020年12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)成功进入医保目录,用于晚期肺癌、肝癌食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。

【功能主治】

1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
5. 用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。 
6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
7. 本品联合紫杉酮和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
9. 本品联合阿帕替尼(艾坦)用于为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

【副作用】

卡瑞利珠单抗的副作用有:
1、反应性毛细血管增生症。在卡瑞利珠对其他肿瘤的治疗中也出现,在2018年ESMO大会公布的卡瑞利珠单抗二线治疗肝细胞癌的临床研究中,其治疗组的总体RCCEP发生率为66.8%。
2、甲状腺功能减退。卡瑞利珠单抗使用后,部分患者会出现甲状腺功能减退的情况,但发生几率较低。
此外,还可能有转氨酶升高、乏力、蛋白尿、发热、白细胞减少、水肿、皮疹等副作用。

【禁 忌】

对本说明书【成份】项下的活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。

【注意事项】

使用卡瑞利珠单抗时需注意以下事项:
1、卡瑞利珠单抗仅用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC的一线治疗。
2、卡瑞利珠单抗治疗前需做基线评估,治疗期间定期监测治疗反应及毒性。
3、卡瑞利珠单抗采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每次持续30~60分钟,每3周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
4、当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后再给予化疗。

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