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索托拉西布

索托拉西布

批准文号/生产许可证号:
国内未上市
生产厂家:
美国安进公司(Amgen)
疾病:
非小细胞肺癌
价格:
50000-100000元一盒
医保是否报销:
医保不报销
靶点:
适应症:
索托拉西布主要用于治疗EGFR(表皮生长因子受体)基因突变或KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。

产品说明书

【药品名称】 索托拉西布

【药品剂型】 片

【药品规格】 120mg

【生产企业】 美国安进公司(Amgen)

【批准文号/生产许可证号】 国内未上市

【价格】

据一些信息显示,索托拉西布在市场上的价格约为人民币50000-100000元一盒。也有其他渠道提供代购服务,价格大约在4500元左右。这些价格仅供参考,实际价格可能因地区和渠道的不同而有所变化。

【医保可以报销吗】

索托拉西布(Sotorasib)目前尚未被纳入医保。不过,国家正在逐步采取措施,如降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管等,来降低急需靶向药品的价格。未来,随着医疗技术的进步和医保政策的调整,索托拉西布等创新药物可能会被纳入医保范围,以更好地满足患者的需求,并减轻其经济负担。

【功能主治】

索托拉西布(Sotorasib)的适应症主要包括非小细胞肺癌(NSCLC)和其他类型的实体瘤。具体来说,索托拉西布主要用于治疗EGFR(表皮生长因子受体)基因突变或KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。
1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌:索托拉西布通过与EGFR突变相关的信号途径相互作用,能够扼制肿瘤细胞的扩张和生长,为NSCLC患者提供有效的治疗选择。
2、KRAS G12C突变的非小细胞肺癌:KRAS G12C是一种常见的癌基因突变,对NSCLC患者的预后和治疗反应产生负面影响。索托拉西布的研发专门针对KRAS G12C突变,以在KRAS靶向治疗中提供新的选择。该药物通过与KRAS G12C突变的蛋白结合并抑制其活性,减少肿瘤生长和扩散,从而起到治疗肺癌的作用。临床试验显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中展现出显著疗效,大约56%的患者在治疗后12个月仍保持着肿瘤的完全或部分消失。
3、索托拉西布还适用于其他类型的实体瘤,如结直肠癌胰腺癌卵巢癌肾细胞癌等。这些研究结果表明,索托拉西布可能不仅在肺癌治疗中有潜力,还可能在其他之前没有有效治疗方法的癌症患者中发挥重要作用。

【副作用】

索托拉西布常见的副作用包括:
1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。
2、皮肤反应:如干燥、瘙痒、红斑、皮疹等,这些反应通常是轻度的,并会随着治疗的进行而逐渐减轻。然而,对于出现剧烈瘙痒、水肿、疼痛等较为严重的皮肤反应的患者,应及时停药并咨询医生。
3、疲劳和肌肉骨骼疼痛:这些也是常见的副作用,但通常也是轻度的,并在治疗结束后逐渐消退。
4、肝脏问题:表现为肝酶升高,这是因为肝脏是药物的代谢器官,使用索托拉西布后可能会对肝脏造成一定的负担。对于肝功能异常的患者,在使用索托拉西布前应进行相关的肝功能检查,以确定治疗的适应症和剂量。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能,并根据需求调整药物剂量。
5、心脏毒性:一些患者在使用索托拉西布期间可能会出现心律不齐、心悸和胸闷等症状。这些症状可能是由于药物对心脏电活动的影响导致的,需要密切监测以确保患者的安全。
6、肾功能影响:一些患者在治疗过程中可能会出现肾功能不全的症状,如尿量减少和尿液异常等。如果患者有潜在的肾脏问题,医生可能会调整用药方案或提供相应的支持。
7、较少见但可能严重的副作用包括间质性肺病和呼吸困难等。这是因为该药物的靶向作用会干扰肺部的正常功能。患者在使用索托拉西布期间可能出现咳嗽、呼吸困难等肺部症状,甚至可能导致肺炎的发生。因此,在使用索托拉西布时,医生会密切监测患者的肺部情况,并采取相应的护理措施,如加强呼吸道护理、做好肺部感染的预防等。

【禁 忌】

索托拉西布的禁忌有:
1、过敏反应:如果患者对索托拉西布或类似药物中的任何成分存在过敏反应或过敏史,应避免使用该药物。
2、严重肝功能受损:对于患有严重肝功能障碍或存在明显异常的患者,可能需要调整剂量或避免使用索托拉西布。在开始治疗之前,医生应评估患者的肝功能,并确保其肝功能在可接受范围内。
3、患有肺癌以外的肺部或呼吸系统疾病:如果患者患有肺癌以外的肺部或呼吸系统疾病,应提前告知医生,可能需要调整剂量或避免使用索托拉西布。
4、孕期和哺乳期:目前关于索托拉西布在孕期和哺乳期的安全性的研究有限。因此,在怀孕期间或哺乳期间,患者应与医生讨论潜在的风险,并权衡治疗的风险和益处。
5、药物相互作用:索托拉西布可能与其他药物发生相互作用。在开始使用索托拉西布之前,患者应向医生提供正在使用的所有药物、非处方药品、保健品或补充剂的详细信息。
6、服用索托拉西布期间,应避免服用胃酸减酸剂,如西咪替丁、法莫替丁等,以及质子泵抑制剂,如埃索美拉唑、兰索拉唑等。同时,患者应避免食用生冷、油腻、难消化的食物,并遵循医生的指导进行饮食和生活习惯的调整。

【注意事项】

在使用索托拉西布时,患者需要特别注意以下几点:
1、肝功能监测:索托拉西布可能引起肝功能异常,因此患者需要定期进行肝功能检查,如监测ALT、AST和胆红素等指标。如果出现黄疸、乏力、食欲不振等症状,应立即停止药物并联系医生。
2、肺部监测:索托拉西布可能引起肺部间质性疾病,表现为呼吸困难、咳嗽、发热等症状。患者在使用药物期间应注意肺部症状的变化,如有异常应及时告知医生。
3、胃肠道不适:索托拉西布可能导致恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适。患者可以采取适当的对症治疗,如补充水分和电解质,或使用止吐止泻药物。如果症状严重影响生活质量,可以考虑暂停或减少药物剂量。
4、药物相互作用:索托拉西布可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。因此,在使用索托拉西布之前,患者应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别是要避免使用强效的CYP3A4抑制剂或诱导剂,如柚子汁、红酒等。
5、孕妇和哺乳期妇女:索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止药物并联系医生。同时,育龄男性和女性在治疗期间和之后应采取有效的避孕措施。
6、儿童和老年人:索托拉西布对儿童和老年人的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在这些人群中使用。如有特殊情况,应在医生的指导下谨慎使用。

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