EGFR抑制剂-PLB1004-招募非小细胞肺癌患者已结束
适应症：
EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
项目用药：
PLB1004
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
10
开展区域：
北京 / 广州 / 郑州 / 长沙 / 南京 / 上海 / 太原
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗EGFR-TKI治疗失败后继发cMET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性和药代动力学特征的开放、多中心的Ib期临床研究
参加标准
1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书;
2. 年龄≥18岁的男性或女性;
3. 经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌，经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC的患者;
4. 伴有已知与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变(包括外显子19缺失和外显子21L858R突变);
5. 经EGFR-TKI治疗疾病进展后证实c-MET扩增：接受当地实验室FISH/NGS肿瘤组织检测或液体活检结果;
6. 仅适用于Ib期剂量扩展阶段：患者接受过系统性抗肿瘤治疗不超过三线;
7. 根据RECIST1.1标准评估至少存在1处可测量的病灶(之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非放疗后病灶发生明确进展);
8. ECOG体力状况评分≤1分;
9.根据研究者的判断，预计生存期≥3个月。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
广东省 广州医科大学附属第一医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院
上海市 上海市肺科医院
山西省 山西省肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院
