
招募非小细胞肺癌患者 | 甲磺酸伏美替尼片进行中
项目介绍
一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究(FIRMOST)
参加标准
如果您符合以下主要条件,将有可能入选本项研究:
1. 年龄≥18 岁;
2. 术后病理证实为 IB 期、II 期、IIIA 期、IIIB 期(仅限 T3N2M0)患者,疾病分期按照国际抗癌联盟(UICC)和美国癌症联合委员会(AJCC)第 9 版肺癌分期标准;
3. 经 CLIA 或同等认证实验室或经国家认可的机构认证的实验室的肿瘤组织或血液检测,通过经验证的 NGS 或经验证的 PCR 检测确认携带 EGFR 非经典突变(包括 20 外显子插入突变、PACC 突变和/或经典样突变等单突变或共突变),并能提供 EGFR 检测报告。
4. 必须进行原发性肺癌全切术和系统性淋巴结清扫(R0 切除):术式可能包括肺叶切除术、袖状切除术、双肺叶切除术和全肺切除术,具体术式由主治医师决定;所有手术切缘必须肿瘤阴性;分别切除的纵隔淋巴结或切除肺叶的边缘淋巴结不能有结外侵犯。
5. 同意提供肿瘤组织标本,且必须随附病理报告。
以上条件为加入该研究的部分主要入选标准,临床医生需通过您的既往病史、用药史,及方案规定的相关检查结果以及个人意愿决定您是否能参加该研究
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京大学肿瘤医院
北京市 北京大学人民医院
福建省 厦门大学附属中山医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 江门市中心医院
广东省 粤北人民医院
广东省 深圳市人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 徐州市中心医院
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
山东省 临沂市肿瘤医院
上海市 上海市胸科医院
上海市 复旦大学附属中山医院
上海市 上海市肺科医院
四川省 四川省肿瘤医院
天津市 天津市肿瘤医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院