招募MET突变非小细胞肺癌患者 | c-MET抑制剂进行中
项目介绍
ASKC202 片联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI 治疗失败伴 MET 扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的III 期临床研究
参加标准
1.年龄18周岁以上(含边界值)，性别不限;
2.经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
3.既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后出现影像学疾病进展或不耐受;
4.经组织学、血液学或细胞学检测携带EGFR突变(外显子19缺失或外显子21L858R突变)和经组织学确认的MET基因扩增或蛋白过表达;
5.至少有一个可测量非颅内病灶(基于RECIST1.1标准)。
排除标准
1.既往接受过或正在接受任何针对间质表皮转化因子(c-Met)(包括针对靶点的所有抗体类、抗体偶联物或小分子类药物)的治疗;
2.既往接受过EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统性化疗;
3.存在脑膜转移、脑干转移和脊髓压迫。
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