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招募KRAS G12C突变的新诊断晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 | MK-1084片

招募KRAS G12C突变的新诊断晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 | MK-1084片进行中

适应症:
KRAS G12C突变的新诊断晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者
项目用药:
MK-1084(未上市)、MK-3475A(未上市),培美曲塞(已上市),卡铂/顺铂(已上市)
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
82
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 厦门 / 广州 / 南宁 / 哈尔滨 / 佳木斯 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 南京 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 临沂 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 昆明 / 杭州 / 台州 / 重庆
截止时间:
2027.12.06
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项目介绍

一项在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者中评价MK-1084联合皮下帕博利珠单抗和Berahyaluronidase alfa(MK-3475A)相比MK-3475A联合培美曲塞/含铂(卡铂或顺铂)化疗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究(KANDLELIT-007)

参加标准

1. 经确定不适合根治性切除或放化疗的非鳞状NSCLC(IIIB 期、IIIC 期)或 IV期:M1a、M1b或M1c(AJCC 分期手册,第9版)

2. 有根据 RECIST 1.1 确定的可测量(有资格被选为靶病灶)的病灶

3. 提供存档肿瘤组织样本(≤5 年)或活检样本,以用于中心实验室检测KRAS G12C状态、PD-L1 状态和生物标志物研究。

4. 随机分组前根据当地评估(需要申办方批准的分析方法)或中心实验室检查,证明存在 KRAS G12C突变

排除标准

1. 诊断为小细胞肺癌或存在小细胞成分的混合肿瘤。

2. 既往针对晚期或转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院

安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)

北京市 中国医学科学院北京协和医院

北京市 北京大学肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属第一医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 中山大学附属第一医院

广东省 广州医科大学附属肿瘤医院

广东省 南方医科大学珠江医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

黑龙江省 佳木斯市肿瘤结核医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 湖北省肿瘤医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

湖南省 中南大学湘雅医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江西省 江西省肿瘤医院

吉林省 吉林省肿瘤医院

辽宁省 辽宁省肿瘤医院

山东省 临沂市肿瘤医院

上海市 上海市胸科医院

上海市 上海市肺科医院

山西省 山西省肿瘤医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

四川省 四川大学华西医院

四川省 四川省肿瘤医院

云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 浙江省肿瘤医院

浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

浙江省 浙江省台州医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

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