招募驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 | PD-1/VEGF双特异性抗体进行中
项目介绍
参加标准
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. ECOG体能状态评分0~1分。
3. 组织学或细胞学证实的，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)NSCLC。
4. 非鳞癌研究参与者，以及不吸烟或混合腺癌成分的鳞癌研究参与者入组前需经肿瘤组织学证实无EGFR敏感突变(如外显子19缺失或外显子21L858R、外显子21L861Q、外显子18G719X或外显子20S768I突变)或ALK基因融合突变。
5. 研究参与者需提供可供检测PD-L1的组织学样本，TPS≥10%。
6. 既往未接受过针对研究疾病的系统性抗肿瘤治疗(包括系统性化疗、靶向治疗、生物制剂治疗、免疫治疗、抗体偶联药物治疗)。
7. 根据RECISTv1.1，至少有一个可测量的非脑部病灶。
8. 主要器官功能水平符合标准。
排除标准
1. 已知的ROS1融合阳性、BRAFV600E突变、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变、RET融合突变等指南推荐的，批准用于一线治疗的其他驱动基因阳性突变。
2. 首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗(如白介素、干扰素、胸腺肽、肿瘤坏死因子等);首次给药前1周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗;首次给药前2周内或研究期间需要使用免疫抑制药物。
3. 接受过胸部放疗;首次给药前2周内接受过姑息性放疗;首次给药前2周内接受过其他局部抗肿瘤治疗。
以上为主要入排标准，最终是否可以入组，由研究医生依照方案把握。
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