一项在 PD-L1 高表达(≥ 50% 的肿瘤细胞表达 PD-L1)、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌研究参与者中评估 Sigvotatug Vedotin 与帕博利珠单抗联合治疗相比帕博利珠单抗单药治疗作为一线治疗的开放性、随机、对照 III 期研究 (Be6ALung-02)

1. 筛选时至少 18 岁。

2. 经病理学确诊为 IIIB 或 IIIC 期非小细胞肺癌且不适合手术切除或根治性放化疗，或者为 IV 期非小细胞肺癌。

3. 具有非鳞状组织学结果的患者必须有记录表明 EGFR、ALK 和 ROS1 驱动基因突变检测结果为阴性、且无已知的 NTRK、BRAF、RET、MET 的驱动基因突变或根据当地标准治疗具有已获批的一线疗法的其他驱动基因突变。

4. 根据当地检测确认肿瘤在≥ 50%的肿瘤细胞中表达 PD-L1。

5. 能够提供足够数量的具有代表性的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织样本。

6. 基于 RECIST v1.1 确定具有可测量病灶。

7. 美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 体力状态 (PS) 0 或 1。

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