招募既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 | PD-1/VEGF/TGFβRⅡ三特异性抗体进行中
项目介绍
一项评估SCTB41联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛用于既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II/III期临床研究
参加标准
1. 筛选前自愿签署书面 ICF;
2. 年龄≥18 岁，男女不限;
3. ECOG体能状态评分 0~1 分;
4. 预期生存期≥3 个月;
5. 组织学或细胞学证实的，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC 期)或转移性(IV 期)NSCLC;
6. 无 AGA ：既往接受过 PD-(L)1 抑制剂和化疗治疗且失败; 有 AGA ：需经充分靶向治疗，其中EGFR 阳性需接受过 PD-(L)1/VEGF 双抗联合或序贯含铂化疗和/或 TROP-2 ADC 且失败，其他驱动基因阳性患者既往需接受过含铂化疗;
7. 试验参与者需提供可供检测 PD-L1 的组织学样本;
8. 根据 RECIST v1.1，至少有一个可测量的非脑部病灶;
9. 主要器官功能正常;
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 中山市人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 永州市中心医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 山东省肿瘤医院
上海市 上海市肺科医院
四川省 四川大学华西医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省 浙江省台州医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
