一项比较德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比铂类化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性HER2过表达且PD-L1 TPS<50%的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗的III期、多中心、随机、开放性试验(DESTINY-Lung06)

1. 签署知情同意书当日年龄≥18岁;

2. 患有经组织学证实的局部晚期不可切除或转移性非鳞状NSCLC且未携带已知的AGA和HER2突变;

3. 随机化前7天评估的ECOGPS评分为0或1;

4. 可提供肿瘤组织样本评估HER2和PD-L1表达(存档或新鲜活检);

5. 未接受过针对晚期或转移性非鳞状NSCLC的全身抗癌治疗;

6. 有生育能力的参与者需采取高效避孕措施。

1. 随机化前6个月内存在心肌梗死或有症状的慢性心力衰竭(NYHAII级至IV级);

2. 有需要类固醇治疗的(非感染性)ILD/非感染性肺炎病史;

3. 存在活动性或未控制的乙肝、丙肝、HIV;

4. 存在脊髓压迫、有症状的CNS转移和/或癌性脑膜炎;

5. 存在需要全身应用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的未受控制的感染;

6. 在过去2年内需全身治疗的自身免疫性疾病(替代治疗除外);

7. 既往抗癌治疗毒性未缓解至≤1级或基线水平(脱发除外);

8. 在过去3年内存在正在进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。

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