HERTHENA-PanTumor01(U31402-277)：一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd;U3-1402)的II 期、多中心、多队列、开放性、概念验证研究

1. 成人(≥18岁)，能够签署知情同意书。

2. 根据基线肿瘤组织要求，所有受试者均需签署单独的组织筛查同意书。

3. 经组织学或细胞学证实为不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期非鳞状NSCLC，记录显示无驱动基因组改变，在转移性疾病背景下仅接受过抗PD-(L)1和PBC联合或序贯治疗，且治疗后出现复发或疾病进展。

4. 经研究者根据RECISTv1.1评估有≥1处可测量病灶。

5. 提供符合以下其中一项采集要求的治疗前肿瘤组织样本：

a. 在末次全身抗肿瘤治疗方案治疗发生疾病进展之后和签署组织筛查ICF前，在≥1处既往未接受过放疗的病灶部位采集组织活检样本(存档治疗前样本)。

或

b. 签署组织筛查ICF后，在≥1处既往未接受过放且适合采样的病灶中新获取治疗前肿瘤活检样本(新鲜治疗前样本)。

6. 筛选时美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOGPS)评分为0或1。

1. 存在需要糖皮质激素治疗的(非感染性)ILD/非感染性肺炎病史，当前患有ILD/非感染性肺炎，或在筛选时通过影像学检查无法排除疑似ILD/非感染性肺炎。

2. 伴随肺部疾病导致临床呼吸功能重度受损(基于研究者的评估)，包括但不限于任何基础肺部疾病。

3. 证据显示存在临床活动性脊髓压迫或脑转移，定义为有症状或未治疗，或需要通过糖皮质激素或抗惊厥药物治疗控制相关症状。

4. 既往接受过抗HER3抗体和/或含拓扑异构酶I抑制剂(如德曲妥珠单抗)的抗体偶联药物(ADC)治疗。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

广东省 中山大学肿瘤防治中心

河南省 河南省肿瘤医院

山东省 山东医药大学附属医院(滨州医学院附属医院)

上海市 上海市胸科医院

四川省 四川省肿瘤医院