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招募晚期非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C抑制剂‌

招募晚期非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C抑制剂‌进行中

适应症:
晚期非小细胞肺癌
项目用药:
HS-10370片
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
30
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 厦门 / 东莞 / 佛山 / 广州 / 中山 / 南宁 / 石家庄 / 哈尔滨 / 安阳 / 洛阳 / 郑州 / 武汉 / 襄阳 / 宜昌 / 长沙 / 南京 / 徐州 / 南昌 / 大连 / 锦州 / 沈阳 / 济南 / 临沂 / 青岛 / 上海 / 太原 / 西安 / 运城 / 成都 / 天津 / 昆明 / 杭州 / 台州 / 温州 / 重庆
截止时间:
2028.12.31
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项目介绍

一项比较HS-10370联合含铂双药化疗联合或不联合阿得贝利单抗对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

参加标准

1. 参与者必须签署知情同意书(ICF),并愿意且能够依从研究访视计划、治疗方案和相关检查。

2. 年龄≥18岁。

3. 根据RECIST 1.1,参与者必须具有至少一个可测量病灶。

4. 经组织学或细胞学确诊不适合根治性手术切除或根治性同步放疗的ⅢB/ⅢC/Ⅳ期,局部晚期、转移性或复发性的非鳞状NSCLC,既往未接受过针对晚期或转移性疾病的系统抗肿瘤治疗。

5. 参与者必须确认KRAS G12C突变后才可以入组。

6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)为0~1分。

7. 参与者必须具有充分器官功能。

8. 育龄期女性参与者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性参与者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕。

9. 女性参与者在首次给药前7天内,血妊娠试验结果为阴性,或者证明没有妊娠风险。

排除标准

开展医院

安徽省 安徽医科大学第一附属医院

安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

北京市 北京大学肿瘤医院

北京市 首都医科大学附属北京胸科医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 东莞市人民医院

广东省 佛山市第一人民医院

广东省 广州医科大学附属第一医院

广东省 中山市人民医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院

河南省 安阳市肿瘤医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 河南省肿瘤医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖北省 武汉大学中南医院

湖北省 襄阳市中心医院

湖北省 宜昌市中心人民医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

湖南省 中南大学湘雅二医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 徐州医科大学附属医院

江西省 南昌大学第一附属医院

江西省 江西省肿瘤医院

辽宁省 大连医科大学附属第二医院

辽宁省 锦州医科大学附属第一医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

山东省 山东省肿瘤医院

山东省 临沂市人民医院

山东省 青岛大学附属医院

上海市 复旦大学附属中山医院

上海市 上海市肺科医院

山西省 山西省肿瘤医院

山西省 山西白求恩医院

陕西省 第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)

山西省 运城市中心医院

四川省 四川大学华西医院

天津市 天津市肿瘤医院

云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省 浙江省肿瘤医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 浙江省台州医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院

重庆市 陆军军医大学第一附属医院(西南医院)

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