一项评估 ABSK043 联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带KRASG12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的安全性、耐受性和有效性的开放性 II 期临床研究

1.大于或等于18岁，男性或女性;

2.经组织学或细胞学确诊的局部晚期或不可切除或转移性NSCLC。

3.如您参加递增阶段的剂量递增队列(PartA)：

您必须已经接受至少一种系统性标准一线治疗后失败(治疗总线数不得超过

二线治疗)，包括以下情况之一或多项

1)含铂化疗(如含顺铂、卡铂等)

2)免疫检查点抑制剂治疗

3)如存在其他驱动基因突变(如KRAS，EGFR、ALK、ROS1)曾接受靶向治疗。

4)如曾接受过辅助治疗或新辅助治疗，并在治疗期间或停药后6个月内出现复发/进展，则该治疗将视为一线治疗。

如您参加递增阶段的剂量确认队列(PartB)：

a)前线治疗要求与(PartA)患者相同;

b)需要有既往或中心实验室的检测报告确认肿瘤的PD-L1表达为阳性(≥1%)

4.必须具有肿瘤组织或血液检测报告确认存在KRASG12C突变。

5.存在根据RECISTv1.1标准可测量的病灶。

6.患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)评分为0-1。

7.预期首次用药后生存期>12周

其他入选标准请与研究医生联系评估。

安徽省 安徽医科大学第一附属医院

北京市 中国医学科学院肿瘤医院

北京市 北京大学肿瘤医院

福建省 福建省肿瘤医院

广东省 中山大学附属第一医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南省肿瘤医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

湖南省 湖南省肿瘤医院

江苏省 东南大学附属中大医院

辽宁省 中国医科大学附属第一医院

山东省 济南市中心医院

上海市 上海市胸科医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

四川省 四川大学华西医院