一项评估IN10018 联合D-1553 对比标准治疗在一线KRASG12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III 期研究

1. 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书。

2. 在签署知情同意书时年龄≥18 岁且≤80 岁的男性或女性。

3. 经组织病理学确诊的局部晚期(且明确为不可根治性手术或不可根治性放化疗)(根据AJCC 第9 版TNM 分期IIIB 或IIIC 期)或转移性(根据AJCC 第9 版TNM 分期IVA 或IVB 期)非鳞状非小细胞肺癌受试者。

4. 受试者经中心实验室确认肿瘤组织KRASG12C突变阳性。

5. 受试者经中心实验室确认肿瘤组织的PD-L1 表达<50%。

6. 既往未接受过针对局晚期或转移性NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗等。如既往接受过针对NSCLC 的辅助/新辅助治疗，且末次治疗距离首次肿瘤复发的时间超过12 个月(365 天)，则可考虑入组。

7. 根据RECIST v1.1 标准，基线有可测量病灶。

8. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0 或1 分。

9. 预期寿命至少3 个月(研究者评估)。

10. 随机前7 天内的实验室检查证实有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能储备，且在相关检查前14 天内未输血或血制品。

11. 有生育能力的合格受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少6 个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法，且不能捐献精子或卵子;育龄期的女性受试者随机前7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。

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